ISO 13485 استاندارد سیستم کیفیت برای سازمان هایی سات که طراحی .توسعه .تولید ویا خدمات مورد استفاده در مورد تجهیزات پزشکی را انجام میدهند.هدف این استاندارد بهبود سطح هماهنگی در صنعت تجهیزات پزشکی و ایجاد پایه ای برای الزامات سیستم کیفیت به صورت جهانی است.کلیه الزامات ISO 13485 صرف نظر از نوع ویا بزرگی سازمان برای همه تولید کننده گان تجیزات پزشکی قابل اجرا است .در بسیاری از موارد داشتن این گواهینامه برای ورود به بازارهای جهانی الزامی است.
بر اساس این سیستم .دیدگاه مدیریت ریسک شامل ارزیابی برای شناسایی وتخمین ریسک .کنترل ریسک وتکنیک هایی با دید حذف شرایط خطرناک در مرحله تحقق محصول در سازمان اجرا میگردد.
ایزو
شرکت بهسان مدیریت پرشین
آدرس : جردن- بلوارگلشهر- برج آی تک – طبقه 3
تلفن : 4-22650151 و 22010088
www.behsaniso.com